温经活血片检测

2025-05-26 关键词：温经活血片测试案例,温经活血片测试仪器,温经活血片项目报价相关：

温经活血片检测摘要：检测项目1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g、阿魏酸≥0.8mg/g、肉桂酸≥0.5mg/g（HPLC法）2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g（薄膜过滤法）4.溶出度测定：30分钟累积溶出度≥75%（桨法50rpm）5.水分含量：≤8.0%（干燥失重法）检测范围1.中药材原料：当归（Angelicasinensis）、川芎（Ligusticumchuanxiong）、白芍（Paeo

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g、阿魏酸≥0.8mg/g、肉桂酸≥0.5mg/g（HPLC法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g（薄膜过滤法）
4.溶出度测定：30分钟累积溶出度≥75%（桨法50rpm）
5.水分含量：≤8.0%（干燥失重法）

检测范围

1.中药材原料：当归（Angelicasinensis）、川芎（Ligusticumchuanxiong）、白芍（Paeonialactiflora）等
2.中间体产品：浸膏相对密度1.25-1.35（60℃）、粉末细度≥80目
3.成品片剂：规格0.3g/片、0.5g/片不同批次
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）、玻璃瓶透光率（≤3%）
5.药用辅料：淀粉糊化度≥95%、硬脂酸镁纯度≥98%

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：ChP2020版四部通则0512
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品接触材料检测规范
3.微生物检验：ISO4833-1:2013微生物计数法
4.溶出度测试：ChP2020版四部通则0931第二法
5.水分测定：GB/T606-2020化学试剂水分测定通用方法
6.薄层色谱鉴别：ChP2020版四部通则0502展开系统优化

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检出限达ppb级
3.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热（0.001g精度）
4.SOTAXAT7smart溶出仪：配备自动取样系统（USP/ChP双模式）
5.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm（25℃）
6.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃（RT-300℃）
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm（190-1400nm）
8.MettlerToledoXPR205DR微量天平：可读性0.01mg/0.1mg双模式
9.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅系统（200-999nm）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度